河北：简化注册审批流程支持制药业发展支持河北省医药产业发展的具体措施。
《政策措施》建议国内制药公司改变药品生产现场，改变直接接触药品的包装材料或容器，改变国内生产药品的原料来源，先接受结果，然后提交检查结果;随着河北省药品监督管理局发布的《药品注册受理通知书》，原件上印有接收单位的公章，样品直接送到省药品检验所。
企业提交药品重新注册申请的，不需要提交地方药品监督管理部门颁发的产品生产，销售证明，申请人应当提供《生产销售情况说明》该产品本身并加盖了企业的公章。
对于具有相同生产工艺和设备的化学原料和药品，一种产品已通过GMP认证，认证材料和结果的公共部分内容可提交复印件（无需复审原件）其他产品的认证，减少重复的数据声明。
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来源:人民网络
河北：简化注册审批流程支持制药业发展支持河北省医药产业发展的具体措施。《政策措施》建议国内制药公司改变药品生产现场，改变直接接触药品的包装材料或容器，改变国内生产药品的原料来源，先接受结果，然后提交检查结果;随着河北省药品监督管理局发布的《药品注册受理通知书》，原件上印有接收单位的公章，样品直接送到省药品检验所。
企业提交药品重新注册申请的，不需要提交地方药品监督管理部门颁发的产品生产，销售证明，申请人应当提供《生产销售情况说明》该产品本身并加盖了企业的公章。
对于具有相同生产工艺和设备的化学原料和药品，一种产品已通过GMP认证，认证材料和结果的公共部分内容可提交复印件（无需复审原件）其他产品的认证，减少重复的数据声明。
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傅昭君
持牌药剂师
企业
药物
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